+
Amikin Amikin & registro; Amikacina Sulfato de inyección, USP Los pacientes tratados con aminoglucósidos parenterales deben estar bajo estrecha observación clínica debido a la ototoxicidad y nefrotoxicidad potencial asociado a su uso. Seguridad para los períodos de tratamiento que son más de 14 días no se ha establecido. Neurotoxicidad, que se manifiesta como vestibular y ototoxicidad auditiva bilateral y permanente, puede ocurrir en pacientes con daño renal preexistente y en pacientes con función renal normal tratados con dosis más altas y / o durante períodos más largos que los recomendados. El riesgo de ototoxicidad inducida por aminoglucósidos es mayor en pacientes con daño renal. Alta frecuencia de sordera por lo general se produce primero y sólo puede detectarse mediante pruebas de audiometría. El vértigo puede ocurrir y puede ser evidencia de una lesión vestibular. Otras manifestaciones de neurotoxicidad pueden incluir entumecimiento, hormigueo en la piel, espasmos musculares y convulsiones. El riesgo de pérdida de la audición debido a los aminoglucósidos aumenta con el grado de exposición a cualquiera de pico alto o concentraciones séricas mínimas altas. Los pacientes que desarrollan lesiones cocleares pueden no tener síntomas durante el tratamiento para advertirles de desarrollar toxicidad del octavo nervio, y la sordera bilateral irreversible total o parcial puede ocurrir después de que el fármaco ha sido descontinuado. ototoxicidad inducida por aminoglucósidos suele ser irreversible. Los aminoglucósidos son potencialmente nefrotóxicos. El riesgo de nefrotoxicidad es mayor en pacientes con insuficiencia renal y en aquellos que reciben dosis elevadas o un tratamiento prolongado. El bloqueo neuromuscular y parálisis respiratoria se han reportado después de la inyección parenteral, la instilación tópica (como en el riego ortopédica y abdominal o en el tratamiento local de empiema), y siguiendo el uso oral de los aminoglucósidos. La posibilidad de que estos fenómenos se debe considerar si los aminoglucósidos se administran por cualquier vía, especialmente en los pacientes que recibieron anestésicos, agentes bloqueadores neuromusculares como la tubocurarina, succinilcolina, decametonio, o en pacientes que reciben transfusiones masivas de sangre anticoagulada con citrato. Si se produce un bloqueo, sales de calcio pueden revertir estos fenómenos, pero la asistencia respiratoria mecánica pueden ser necesarios. La función renal y del octavo nervio deben ser estrechamente monitorizados especialmente en pacientes con insuficiencia renal conocida o sospechada en el inicio de la terapia y también en aquellos cuya función renal es normal al inicio, pero que muestra señales de disfunción renal durante la terapia. Las concentraciones séricas de amikacina deben ser monitorizados cuando sea posible para asegurar niveles adecuados y evitar niveles potencialmente tóxicos y concentraciones máximas prolongado a más de 35 microgramos por ml. La orina debe ser examinada para disminución de la gravedad específica, el aumento de la excreción de proteínas, y la presencia de células o yesos. nitrógeno de urea en sangre, creatinina sérica o aclaramiento de creatinina deben medirse periódicamente. audiogramas serie debería obtenerse cuando sea factible en pacientes con edad suficiente para ser probado, en particular los pacientes de alto riesgo. La evidencia de ototoxicidad (mareos, vértigo, zumbido de oídos, ruidos en los oídos y pérdida de audición) o nefrotoxicidad requiere la interrupción del ajuste de medicamentos o dosis. El uso concurrente y / o secuencial sistémica, oral o tópica de otros productos neurotóxicos o nefrotóxicos, en particular, bacitracina cisplatino, anfotericina B, cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, vancomicina, u otros aminoglucósidos debe ser evitado. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad son la edad avanzada y la deshidratación. El uso concurrente de Amikin con diuréticos potentes (ácido etacrínico o furosemida) debe evitarse ya que los diuréticos por sí mismos pueden causar ototoxicidad. Además, cuando se administra por vía intravenosa, los diuréticos pueden aumentar la toxicidad aminoglucósido mediante la alteración de las concentraciones de antibiótico en el suero y el tejido. Descripción Amikin sulfato de amikacina es un antibiótico aminoglucósido semi-sintético derivado de kanamicina. Es C 22 H 43 N 5 O 13 & bull; 2H 2 SO 4. D-Streptamine, O -3-amino-3-desoxi - y alfa-D-glucopiranosil - (1 y rarr; 6) - O - [6-amino -6-desoxi y alfa-D-glucopiranosil (1 y rarr; 4)] - N 1 - (4-amino-2-hidroxi-1-oxo-butil) -2-desoxi-, (S) -, sulfato (1: 2) (sal). La forma de dosificación se suministra como una solución estéril, incolora o de color pajizo claro para IM o IV uso. El vial 100 mg por 2 ml contiene por cada ml: 50 mg de amikacina (como el sulfato), 0,13% de bisulfito de sodio y 0,5% dihidrato de citrato de sodio con pH ajustado a 4,5 con ácido sulfúrico. El 500 mg por vial de 2 ml y el vial 1 g por 4 ml contienen por cada ml: 250 mg de amikacina (como el sulfato), bisulfito de sodio 0,66% y 2,5% dihidrato de citrato de sodio con pH ajustado a 4,5 con ácido sulfúrico. espacio de cabeza del vial contiene nitrógeno. Amikin - Farmacología Clínica Administración intramuscular Amikin (inyección de sulfato de amikacina, USP) se absorbe rápidamente tras la administración intramuscular. En voluntarios adultos normales, las concentraciones medias séricas máximas de aproximadamente 12, 16, y 21 mcg / ml se obtienen 1 hora después de la administración intramuscular de 250 mg (3,7 mg / kg), 375 mg (5 mg / kg), 500 mg (7,5 mg / kg), las dosis únicas, respectivamente. A 10 horas, los niveles séricos son aproximadamente 0,3 mcg / ml, 1,2 mcg / ml, y 2,1 mcg / ml, respectivamente. Estudios de tolerancia en voluntarios normales revelan que la amikacina es bien tolerado localmente tras administrar repetidas dosis intramuscular, y cuando se administra en dosis máximas recomendadas, no se han notificado ototoxicidad o nefrotoxicidad. No hay evidencia de la acumulación del fármaco con la dosificación repetida durante 10 días cuando se administra de acuerdo con las dosis recomendadas. Con función renal normal, aproximadamente el 91,9% de una dosis intramuscular se excreta sin cambios en la orina en las primeras 8 horas, y el 98,2% dentro de las 24 horas. La media de las concentraciones en orina durante 6 horas son 563 mcg / ml después de una dosis de 250 mg, 697 mcg / ml después de una dosis de 375 mg y 832 mcg / ml después de una dosis de 500 mg. estudios intramusculares preliminares en los recién nacidos de diferentes pesos (menos de 1,5 kg, 1,5 a 2 kg, más de 2 kg) a una dosis de 7,5 mg / kg revelaron que, como otros aminoglucósidos, valores de vida media en suero se correlacionaron inversamente con post-natal edad y renal de amikacina. El volumen de distribución indica que amikacina, como otros aminoglucósidos, permanece principalmente en el espacio extracelular de los recién nacidos. Repitió la dosis cada 12 horas en todos los grupos anteriores no demostraron la acumulación después de 5 días. Administración intravenosa Las dosis únicas de 500 mg (7,5 mg / kg) administrados a adultos normales como una infusión durante un período de 30 minutos producido una concentración sérica máxima media de 38 mcg / ml al final de la infusión, y los niveles de 24 mcg / ml, 18 mcg / ml, y 0,75 mcg / ml a los 30 minutos, 1 hora y 10 horas después de la infusión, respectivamente. Ochenta y cuatro por ciento de la dosis administrada se excreta en la orina en 9 horas y aproximadamente el 94% dentro de las 24 horas. Repetir las infusiones de 7,5 mg / kg cada 12 horas en adultos normales fueron bien tolerados y causaron ninguna acumulación del fármaco. General Los estudios farmacocinéticos en sujetos adultos normales revelan la media vida media en suero sea un poco más de 2 horas con una media de volumen aparente total de distribución de 24 litros (28% del peso corporal). Mediante la técnica de ultrafiltración, los informes de la gama de unión de proteínas séricas a partir de 0 a 11%. La tasa media de eliminación del suero es de aproximadamente 100 ml / min y la tasa de depuración renal es de 94 ml / min en sujetos con función renal normal. La amikacina se excreta principalmente por filtración glomerular. Los pacientes con insuficiencia renal o disminución de la presión de filtración glomerular excretan el medicamento mucho más lentamente (prolongando de manera efectiva la vida media en suero). Por lo tanto, la función renal debe monitorizarse cuidadosamente y la dosis ajustada en consecuencia (véase el esquema de dosificación se sugiere en Dosis y administración). Después de la administración a la dosis recomendada, los niveles terapéuticos se encuentran en el hueso, el corazón, la vesícula biliar, y el tejido pulmonar, además de concentraciones significativas en la orina, bilis, esputo, secreciones bronquiales, intersticial, pleural, y fluidos sinoviales. los niveles de líquido de la columna vertebral en los lactantes normales son aproximadamente 10% a 20% de las concentraciones en suero y pueden alcanzar el 50% cuando se inflaman las meninges. Amikin se ha demostrado para cruzar la barrera de la placenta y producir concentraciones significativas en el líquido amniótico. La concentración de suero fetal pico es alrededor del 16% de la concentración sérica materna de pico y valores de vida media en suero materno y fetal son alrededor de 2 y 3,7 horas, respectivamente. Microbiología Gramnegativos y ndash; amikacina es activa in vitro contra especies de Pseudomonas, Escherichia coli. especies de Proteus (indol-indol-positivo y negativo), especies de Providencia, especies de Klebsiella-Enterobacter-Serratia, Acinetobacter (antes Mima-Herellea) especies, y Citrobacter freundii. Cuando las cepas de los organismos anteriores se encuentran para ser resistentes a otros aminoglucósidos, incluyendo gentamicina, tobramicina, kanamicina y, muchos de ellos son susceptibles a la amikacina in vitro. Gram-positiva y ndash; amikacina es activo in vitro contra penicilinasa y especies de Staphylococcus nonpenicillinase productoras incluyendo cepas resistentes a la meticilina. Sin embargo, los aminoglucósidos en general tienen un bajo nivel de actividad frente a otros organismos Gram-positivos; a saber, Streptococcus pyogenes. enterococos y Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococo pneumoniae). Amikacina resiste la degradación por más aminoglucósido inactivación de las enzimas que se sabe afectan la gentamicina, tobramicina y kanamicina. Estudios in vitro han demostrado que Amikin combina con un beta-lactámicos antibiótico actúa sinérgicamente contra muchos organismos clínicamente significativos Gram-negativas. Disco pruebas de sensibilidad a & ndash; métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de la zona dan las estimaciones más precisas de sensibilidad a los antibióticos. Uno de estos procedimientos 1 ha sido recomendado para su uso con discos para probar la susceptibilidad a la amikacina. Interpretación implica correlación de los diámetros obtenidos en la prueba de disco con valores de CIM para amikacina. Cuando el organismo causante se prueba por el método de Kirby-Bauer de la susceptibilidad de disco, un disco de 30 mcg amikacina debe dar a una zona de 17 mm o superior para indicar la susceptibilidad. Los tamaños de zona de 14 mm o menos indican la resistencia. Los tamaños de zona de 15 a 16 mm indican susceptibilidad intermedia. Con este procedimiento, un informe del laboratorio de y ldquo; susceptibles y rdquo; indica que el organismo infectante es probable que respondan a la terapia. Un informe de y ldquo; resistentes y rdquo; indica que el organismo infectante no es probable que respondan a la terapia. Un informe de y ldquo; susceptibilidad intermedia y rdquo; sugiere que el organismo sería susceptible si la infección se limita a los tejidos y fluidos (por ejemplo, orina) en el que se alcanzan los niveles de antibióticos altos. Indicaciones y uso de Amikin Amikin está indicado en el tratamiento a corto plazo de las infecciones graves causadas por cepas sensibles de bacterias Gram-negativas, incluyendo las especies de Pseudomonas, Escherichia coli. especies de indol-indol-positivo y negativo Proteus. especies de Providencia, especies de Klebsiella-Enterobacter-Serratia, Acinetobacter y especies (Mima-Herellea). Estudios clínicos han demostrado Amikin ser eficaz en la septicemia bacteriana (incluyendo sepsis neonatal); en las infecciones graves de las vías respiratorias, huesos y articulaciones, sistema nervioso central (incluyendo meningitis) y la piel y tejidos blandos; infecciones intraabdominales (incluyendo peritonitis); y en quemaduras e infecciones postoperatorias (incluyendo cirugía post-vascular). Estudios clínicos han demostrado Amikin también ser eficaz en infecciones de las vías urinarias complicadas y recurrentes graves debido a estos organismos. Los aminoglucósidos, incluyendo Amikin inyectable, no se indican en los episodios iniciales sin complicaciones de infecciones del tracto urinario a menos que los organismos causantes no son susceptibles a los antibióticos que tienen menos toxicidad potencial. Los estudios bacteriológicos se deben realizar para identificar el microorganismo causal y su sensibilidad a la amikacina. Amikin puede ser considerada como terapia inicial en los presuntos infecciones Gram-negativas y la terapia podrá establecerse antes de la obtención de los resultados de las pruebas de sensibilidad. Los ensayos clínicos demostraron que Amikin fue eficaz en las infecciones causadas por la gentamicina y / o cepas resistentes a tobramicina de organismos Gram-negativos, particularmente rettgeri Proteus. stuartii Providencia. Serratia marcescens. y Pseudomonas aeruginosa. La decisión de continuar el tratamiento con el fármaco debe basarse en los resultados de las pruebas de susceptibilidad, la gravedad de la infección, la respuesta del paciente y las consideraciones adicionales importantes contenidos en las advertencias de la caja de arriba. Amikin También se ha demostrado ser eficaz en infecciones por estafilococos y puede ser considerada como terapia inicial bajo ciertas condiciones en el tratamiento de la enfermedad estafilocócica conocida o sospechada, tales como, infecciones graves en el que el organismo causante puede ser una bacteria Gram-negativa o un estafilococo , infecciones por cepas sensibles de estafilococos en pacientes alérgicos a otros antibióticos, y en / infecciones Gram-negativas mezclado estafilococos. En ciertas infecciones graves como sepsis neonatal, terapia concomitante con un fármaco de tipo penicilina puede estar indicada debido a la posibilidad de infecciones debidas a microorganismos Gram-positivos tales como estreptococos o neumococos. Contraindicaciones Una historia de hipersensibilidad a la amikacina es una contraindicación para su uso. Una historia de hipersensibilidad o reacciones tóxicas graves a los aminoglucósidos puede contraindicar el uso de cualquier otro aminoglucósido debido a los conocidos sensibilidades cruzadas de los pacientes a los fármacos de esta clase. advertencias Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Los aminoglucósidos atraviesan la placenta y ha habido varios informes de sordera total de irreversibles, bilateral congénita en niños cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. Aunque los efectos secundarios graves al feto o recién nacidos no han sido reportados en el tratamiento de mujeres embarazadas con otros aminoglucósidos, existe la posibilidad de daño. Los estudios de reproducción de amikacina se han realizado en ratas y ratones y reveló ninguna evidencia de fertilidad o daño al feto debido a la amikacina. No existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas, pero la experiencia en investigación no incluye ninguna prueba positiva de efectos adversos para el feto. Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. Contiene bisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en algunas personas susceptibles. La prevalencia global de la sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se observa con mayor frecuencia en personas asmáticas que las personas no asmáticas. precauciones Los aminoglucósidos son de forma rápida y casi totalmente absorbidos cuando se aplican por vía tópica, excepto en la vejiga urinaria, en asociación con procedimientos quirúrgicos. sordera irreversible, la insuficiencia renal y la muerte debido a un bloqueo neuromuscular se han reportado después de riego de los pequeños y grandes campos de la cirugía con una preparación de aminoglucósidos. Amikin es potencialmente nefrotóxico, neurotóxico y ototóxicos. El uso concurrente o en serie de otros agentes ototóxicos o nefrotóxicos debe evitarse ya sea sistémica o tópica debido a la posibilidad de efectos aditivos. El aumento de la nefrotoxicidad se ha reportado después de la administración parenteral concomitante de antibióticos aminoglucósidos y cefalosporinas. cefalosporinas concomitantes pueden elevar falsamente las determinaciones de creatinina. Desde Amikin está presente en altas concentraciones en el sistema excretor renal, los pacientes deben estar bien hidratado para minimizar la irritación química de los túbulos renales. La función renal debe ser evaluada por los métodos habituales antes de iniciar la terapia y diariamente durante el curso del tratamiento. Si hay signos de irritación renal aparecen (cilindros, células blancas o rojas, o albúmina), la hidratación debe ser aumentado. Una reducción de la dosis (ver Dosis y administración) pueden ser deseables si otra evidencia de disfunción renal se produce como disminución del aclaramiento de creatinina; disminución de la densidad de la orina; aumento de BUN, creatinina, u oliguria. Si aumenta la azotemia o si se produce una disminución progresiva de la producción de orina, debe interrumpirse el tratamiento. Nota: Cuando los pacientes están bien hidratados y la función renal es normal el riesgo de reacciones nefrotóxicos con amikacina es baja si las recomendaciones de dosis (ver Dosis y administración) no se excedan. Los pacientes ancianos pueden tener una reducción de la función renal que puede no ser evidente en las pruebas de detección de rutina, como BUN o creatinina sérica. La determinación del aclaramiento de creatinina puede ser más útil. Monitorización de la función renal durante el tratamiento con aminoglucósidos es particularmente importante. Los aminoglucósidos se deben utilizar con precaución en pacientes con trastornos musculares tales como miastenia gravis o parkinsonismo ya que estos fármacos pueden agravar la debilidad muscular debido a su potencial efecto tipo curare en la unión neuromuscular. En la mezcla vitro de aminoglucósidos con antibióticos beta-lactámicos (penicilina o cefalosporinas) puede dar lugar a una inactivación mutua significativa. Una reducción en el nivel de vida media en suero o suero se puede producir cuando un medicamento aminoglucósido o de tipo penicilina se administra por vías separadas. La inactivación del aminoglucósido es clínicamente significativa sólo en pacientes con insuficiencia renal severa. La inactivación puede continuar en especímenes de fluidos corporales recogidos para el ensayo, lo que resulta en lecturas inexactas aminoglucósidos. Tales muestras deben manipularse adecuadamente (ensayaron con prontitud, congelados, o tratados con beta-lactamasa). Alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos se ha demostrado. Como con otros antibióticos, el uso de amikacina puede resultar en crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. Si esto ocurre, el tratamiento adecuado debe ser instituido. Los aminoglucósidos no se debe administrar simultáneamente con diuréticos potentes (ver cuadro de ADVERTENCIAS). Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico no se han realizado, y mutagenicidad no se ha estudiado. Amikin se administra por vía subcutánea a ratas a dosis de hasta 4 veces la dosis diaria humana no afectó la fertilidad masculina o femenina. El embarazo Categoría D (ver sección Advertencias). Las madres lactantes No se sabe si Amikin se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de Amikin, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico Los aminoglucósidos se deben utilizar con precaución en los niños prematuros y recién nacidos debido a la inmadurez renal de estos pacientes y la prolongación resultante de la vida media en suero de estos fármacos. Reacciones adversas Todos los aminoglucósidos tienen el potencial de inducir auditiva, vestibular, y la toxicidad renal y bloqueo neuromuscular (ver cuadro de ADVERTENCIAS). Se producen con mayor frecuencia en pacientes con historia presente o pasada de la insuficiencia renal, el tratamiento con otros fármacos ototóxicos o nefrotóxicos, y en pacientes tratados durante períodos más largos y / o con dosis superiores a las recomendadas. Neurotoxicidad-ototoxicidad Los efectos tóxicos en el octavo nervio craneal puede resultar en la pérdida, pérdida del equilibrio, o ambos oídos. Amikacina afecta principalmente a la función auditiva. daño coclear incluye la sordera de alta frecuencia y por lo general se produce antes se puede detectar la pérdida de audición clínica. Neurotoxicidad-bloqueo neuromuscular parálisis muscular aguda y la apnea pueden ocurrir después del tratamiento con fármacos aminoglucósidos. La nefrotoxicidad La elevación de la creatinina sérica, la albuminuria, presencia de glóbulos rojos y blancos, yesos, azotemia, y se han reportado oliguria. cambios en la función renal son generalmente reversibles cuando el fármaco se suspendió. Como era de esperar con cualquier aminoglucósido, informes de nefropatía tóxica e insuficiencia renal aguda han sido recibidos durante la vigilancia posterior. Otro Además de los descritos anteriormente, otras reacciones adversas que se han notificado en raras ocasiones son erupción cutánea, fiebre medicamentosa, dolor de cabeza, parestesia, temblor, náuseas y vómitos, eosinofilia, artralgias, anemia, hipotensión e hipomagnesemia. infarto macular a veces conduce a la pérdida permanente de la visión ha sido reportado después de la administración intravítrea (inyección en el ojo) de amikacina. La sobredosis En caso de sobredosis o reacción tóxica, diálisis peritoneal o hemodiálisis se ayudar en la eliminación de amikacina de la sangre. En el recién nacido, la transfusión de cambio también puede ser considerado. Amikin Dosis y Administración El paciente y rsquo; s peso corporal pre-tratamiento se debe obtener para el cálculo de la dosis correcta. Amikin se puede administrar por vía intramuscular o intravenosa. El estado de la función renal debe ser estimado por la medición de la concentración de creatinina sérica o el cálculo de la tasa de aclaramiento de creatinina endógena. El nitrógeno de urea en sangre (BUN) es mucho menos fiable para este propósito. Nueva evaluación de la función renal debe hacerse periódicamente durante el tratamiento. Siempre que sea posible, las concentraciones de amikacina en suero deben medirse para asegurar niveles excesivos adecuado pero no. Es deseable medir tanto las concentraciones máximas y séricas mínimas de forma intermitente durante la terapia. Las concentraciones máximas (30 a 90 minutos después de la inyección) por encima de 35 mcg por ml y las concentraciones mínimas (justo antes de la siguiente dosis) por encima de 10 mcg por ml debe ser evitado. La dosis debe ajustarse como se indica. Administración intramuscular para pacientes con función renal normal La dosis recomendada para adultos, niños y lactantes de más edad (véase el cuadro de ADVERTENCIAS) con función renal normal es de 15 mg / kg / día divididos en 2 o 3 dosis iguales administradas a intervalos igualmente divididas, es decir, 7,5 mg / kg cada 12 horas o 5 mg / kg cada 8 horas. El tratamiento de los pacientes en las categorías más pesadas no debe ser superior a 1,5 gramos / día. Cuando amikacina se indica en los recién nacidos (véase el recuadro Advertencias), se recomienda que una dosis de carga de 10 mg / kg se administra inicialmente a seguir con 7,5 mg / kg cada 12 horas. La duración habitual del tratamiento es de 7 a 10 días. Es deseable limitar la duración del tratamiento a corto plazo siempre que sea posible. La dosis diaria total por todas las vías de administración no debe exceder de 15 mg / kg / día. En las infecciones difíciles y complicados cuando se estime que el tratamiento más allá de 10 días, el uso de Amikin debe ser reevaluado. Si continua, las funciones de los niveles séricos de amikacina, y renales, auditivas y vestibulares deben ser monitoreados. En el nivel de dosis recomendada, las infecciones no complicadas debidas a microorganismos sensibles a amikacina deben responder de 24 a 48 horas. Si la respuesta clínica definitiva no se produce a menos de 3 a 5 días, el tratamiento debe interrumpirse y el patrón de sensibilidad a los antibióticos del organismo invasor debe ser revisado de nuevo. El fallo de la infección a responder puede ser debido a la resistencia del organismo o de la presencia de focos sépticos que requiere drenaje quirúrgico. Cuando Amikin (inyección de sulfato de amikacina, USP) se indica en infecciones del tracto urinario no complicadas, una dosis de 250 mg dos veces al día puede ser utilizado. Administración intramuscular para pacientes con insuficiencia renal Siempre que sea posible, las concentraciones de amikacina en suero deben ser controlados por medio de procedimientos de ensayo apropiados. Las dosis pueden ajustarse en pacientes con insuficiencia renal, ya sea mediante la administración de dosis normales a intervalos prolongados o mediante la administración de dosis reducidas en un intervalo fijo. Ambos métodos se basan en el paciente y rsquo; han encontrado valores de s de aclaramiento de creatinina o creatinina sérica, ya que éstas se correlacionan con aminoglucósidos la vida media en pacientes con función renal disminuida. Estas pautas de dosificación se deben utilizar en conjunto con las observaciones clínicas y de laboratorio cuidadosas del paciente y deben ser modificados según sea necesario. Ninguno de estos métodos se debe utilizar cuando se está realizando diálisis. Dosis Normal a intervalos & mdash prolongado; Si la tasa de aclaramiento de creatinina no está disponible y el paciente y rsquo; s condición es estable, un intervalo de dosis en horas de la dosis normal puede calcularse multiplicando el paciente y rsquo; s creatinina sérica por 9, por ejemplo, si la concentración de creatinina en suero es 2 mg / 100 ml, la dosis única recomendada (7,5 mg / kg) debe administrarse cada 18 horas. Reducir la Dosis a tiempo fijo Intervalos & mdash; Cuando la función renal se deteriora y es deseable administrar Amikin en un intervalo de tiempo fijo, la dosis debe ser reducida. En estos pacientes, las concentraciones séricas Amikin deben ser medidos para garantizar una gestión precisa de Amikin y para evitar concentraciones por encima de 35 mcg / ml. Si las conclusiones de ensayo de suero no están disponibles y el paciente y rsquo; s condición es estable, la creatinina sérica y los valores de aclaramiento de creatinina son los indicadores más fácilmente disponibles del grado de insuficiencia renal para usar como una guía para la dosificación. En primer lugar, iniciar el tratamiento mediante la administración de una dosis normal, 7,5 mg / kg, como dosis de carga. Esta dosis de carga es la misma que la dosis normalmente recomendada que se calcula para un paciente con función renal normal como se describe anteriormente. Para determinar el tamaño de la dosis de mantenimiento se administra cada 12 horas, la dosis de carga debe reducirse en proporción a la reducción en el paciente y rsquo; s tasa de aclaramiento de creatinina: Dosis de mantenimiento cada 12 horas CC observado en ml / min CC normales en ml / min dosis de carga calculada en mg (CC & mdash; aclaramiento de creatinina) Una guía aproximada alternativo para determinar la dosis reducida a intervalos de 12 horas (para los pacientes cuyo estado estacionario creatinina sérica valores son conocidos) es dividir la dosis normalmente recomendada por el paciente y rsquo; s creatinina sérica. Los programas de dosificación anteriores no pretenden ser recomendaciones rígidas pero se proporcionan como guías para dosificación cuando la medición de los niveles séricos de amikacina no es factible. Administración intravenosa La dosis individual, la dosis diaria total, y la dosis acumulada total de Amikin son idénticos a la dosis recomendada para la administración intramuscular. La solución para uso intravenoso se prepara añadiendo el contenido de un vial 500 mg a 100 o 200 ml de diluyente estéril tal como 0,9% de inyección de cloruro de sodio o inyección de dextrosa 5% o cualquiera de las soluciones compatibles se enumeran a continuación. La solución se administra a adultos de más de un período de 30 a 60 minutos. La dosis diaria total no debe superar los 15 mg / kg / día y puede ser dividido en 2 o 3 dosis igualmente divididas en intervalos igualmente divididas. En los pacientes pediátricos la cantidad de fluido usado dependerá de la cantidad de Amikin ordenó para el paciente. Debe ser una cantidad suficiente para infundir la Amikin durante un período de 30 a 60 minutos. Los bebés deben recibir una infusión de 1 a 2 hora. Estabilidad en líquidos IV Amikin es estable durante 24 horas a temperatura ambiente a concentraciones de 0,25 y 5 mg / ml en las siguientes soluciones: Dextrosa al 5% Inyección de Dextrosa al 5% y 0,2% de cloruro de sodio Inyección de Dextrosa al 5% y 0,45% de cloruro de sodio al 0,9% Inyección de Cloruro de Sodio Inyección de Ringer lactato y rsquo; s Inyección Normosol & registro; M en dextrosa al 5% de la inyección (o Plasma-Lyte 56 Inyección de Dextrosa al 5% en agua) Normosol & registro; R en dextrosa al 5% de la inyección (o Plasma-Lyte 148 Inyección de Dextrosa al 5% en agua) En las soluciones anteriores con concentraciones Amikin de 0,25 y 5 mg / ml, soluciones de edades comprendidas durante 60 días a 4 y grado; C y después se almacenó a 25 y el grado; C tenía tiempos de utilidad de 24 horas. En las mismas concentraciones, las soluciones congeladas y envejecido durante 30 días a -15 y el grado; C, se descongeló, y se almacenó a 25 y el grado; C tenía tiempos de utilidad de 24 horas. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración cada vez que el permiso de la solución y el envase. Los aminoglucósidos administrados por cualquiera de las rutas anteriores no debe premezclarse físicamente con otros fármacos, pero deben ser administrados por separado. Debido a la potencial toxicidad de los aminoglucósidos, y ldquo; dosis fija y rdquo; No se aconseja a las recomendaciones que no se basan en el peso corporal. Más bien, es esencial para el cálculo de la dosis para adaptarse a las necesidades de cada paciente. ¿Cómo se suministra Amikin Amikin (inyección de sulfato de amikacina, USP) se suministra en viales como una solución incolora no pirogénica estéril que no requiere refrigeración. A veces la solución puede convertirse en un amarillo muy pálido; esto no indica una disminución de la potencia. Amikin (inyección de sulfato de amikacina, USP) NDC 0015-3015-20 & mdash; 100 mg por 2 ml, paquete de 10 viales NDC 0015-3020-20 & mdash; 500 mg por 2 ml, paquete de 10 viales NDC 0015-3023-20 & mdash; 1 g por 4 ml, paquete de 10 viales Almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente controlada de 15 y el grado; -30 y el grado; C (59 & deg; -86 y el grado; F). Referencias 1 Bauer, A. W. Kirby, W. M. M. Sherris, J. C. y Turck, M. Antibiótico ensayo por un método estandarizado de disco individual, Am. J. Clin. Pathol. 45: 493, 1966; La susceptibilidad estandarizada disco, Federal Register, 37: 205527-29 1972. Apothecon & registro; Fabricado por Bristol-Myers Squibb Company Princeton, NJ 08543 EE. UU. Distribuido por Geneva Pharmaceuticals, Inc. Dayton, NJ 08810 EE. UU. 1081352A2 3015DIM-19 Revisado enero de 2001
No comments:
Post a Comment