Colpradin

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La terapia con COLPRADIN * forma parte del treatment in patients con Alta Concentración de colesterol sérico y Factores de Riesgo para desarrollar Enfermedad cardiovascular arte y tímida; ros y tímida; clerótica. Junto con su USO Dębe incluirse Una dieta restrin y tímida; gida en Grasas saturadas y colesterol. COLPRADIN * this Indicado en: Prevención primaria de eventos coronarios: En patients hipercolesterolémicos pecado Enfermedad coronaria clinicamente Evidente, COLPRADIN * this Indicado para: Reducir el Riesgo de infarto del miocardio. Reducir el Riesgo de requérir: procedimientos de revascularización miorcádica. Reducir el Riesgo de Mortalidad cardiovascular sin ningún Incremento en las Causas de muerte sin Cardiovasculares. Prevención secundaria de Eventos Cardiovasculares: Aterosclerosis: En Pacientes con Enfermedad coronaria hipercolesterolémicos clinicamente Evidente, incluyendo I. M. Previo, COLPRADIN * this Indicado para: Retrasar la progresión de la aterosclerosis coro y tímida; naria. Reducir el Riesgo de Eventos coronarios agudos. Infarto del miocardio: En Pacientes con infarto del miocardio Previo y Niveles de colesterol Normales, COLPRADIN *, this Indicado para: Reducir el Riesgo de infarto del miocardio y tímida; recurrente. Reducir la Necesidad de Procedimientos de revascularización miocárdica. Reducir el Riesgo de Enfermedad vascular cerebral y eventos de isquemia transitoria. Hipercolesterolemia y dislipidemia mixta: COLPRADIN *, this Indicado para la Reducción de los Niveles de colesterol total, el colesterol LDL y triglicéridos-in patients con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta (Tipos II y II b una de Fredrickson). Antes de Iniciar los Tratamientos con pravastatina se Deben de excluir las Causas secundarias de hipercolesterolemia (POR EJEMPLO, mal la diabetes mellitus y tímida; Controla y tímida; da, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, enf ermedad hep ATIC una obstrucción tiv a, Trata miento con Otros Medicamentos , alcoholismo) y se Dębe de efectuar la ONU Perfil de lípidos con Mediciones de colesterol total, el HDL-C y TG. En el Muchos patients hipertrigliceridémicos, el C-LDL PUEDE Estar bajo o A Pesar del Elevado C-normal total. En DICHOS Casos, no estan indicados los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Deben practicarse Determinaciones de lípidos con Intervalos sin Menores de 4 semanas y se Dębe Ajustar la dosis de Acuerdo con La Respuesta de l Paciente al Tratamiento. Al Igual Que Otros Tratamientos con hipolipemiantes, pravastatina sódica No Está indicada la hipercolesterolemia CUANDO SE Dębe un hiperalfalipoproteinemia C-HDL Elevado. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Farmacocinética: La pravastatina sódica se adminis por vía oral, en su forma activa. En Estudios de Farmacología Clínica en Varones, la pravastatina se absorbé rapidamente, obteniéndose Niveles plasmáticos pico del Compuesto principal de un 1 horas Despues de su ingestión 1.5. Con la base en La Recuperación urinaria del Farmaco Marcado radiactivamente, la absorción por vía oral Promedio de pravastatina es de 34% y Su biodisponibilidad absoluta de 17%. Aun CUANDO La Presencia de Alimentos en el tracto gastrointestinal reducir su biodisponibilidad, El efecto hipolipemiante del Medicamento es Contacto similares Cuando Se Toma estafadores Una Hora Antes De los Alimentos. La pravastatina Sufre Una Importante Extracción de Primer Paso en el hígado (Tasa de Extracción de 0,66), Que es su director Sitio de Acción, sitio primario de la Síntesis de colesterol y la depuración de C-LDL. Estudios in vitro han de demostrado Que la pravastatina es Transporta y tímida; da Dentro de los hepatocitos con Una Mucho menor casquillo y tímida; tura de otras por cells. En vista del extenso metabolismo hepático Aparentemente de Primer Paso, los Niveles plasmáticos no necesariamente Tienen Que correlarcionarse de Manera Perfecta Con La Eficacia hipolipemiante. Las concentrations plasmáticas de pravastatina (incluyendo: comarca del Bajo La Curva Concentración-tiempo [ABC], Concentración pico [Cmáx] y Concentración Mínima en estado estable [Cmin], es Directamente proporcional a la dosis administrada). La biodisponibilidad de pravastatina Despues De Una dosis una hora de acostarse La disminuyó 60% en comparacion con Una dosis administrada en la mañana. A Pesar De this Reducción En La biodisponibilidad Sistemática, La Eficacia de pravastatina Cuando Se adminis Una Vez Al Día por la noche ¿Aunque No FUE estadísticamente significativo, FUE marginalmente Más Eficaz Que Cuando Se administro por la Mañana. Este Hallazgo de biodisponibilidad Sistemática indica Una alcaldesa Extracción hepática del Farmaco Despues de la dosis nocturna. El estado estable de las concentrations plasmáticas de ABC, Cmax y Cmin no mostro Evidencia de Acumulación de pravastatina Despues de la Administración de tabletas de pravastatina Una o Dos Veces Al Día. APROXIMADAMENTE 50% de Fármaco circulante this unido un Proteínas plamáticas. Despues de la Administración De Una dosis Única de pravastatina-C 14. La Vida medios de Eliminación (t½) para el total de de radiactividad (pravastatina Más metabolitos), es de 77 Horas en Humanos. La pravastatina sódica, Al Igual Que Otros Inhibidores de la HMG-CoA reductasa TIENE UNA biodisponibilidad variable. El coeficiente de variation, BASADO En La Variabilidad Entre Sujetos, FUE DE 50 un 60% de para el ABC. APROXIMADAMENTE 20% De Una dosis oral de Marcada radiactivamente se excreta en orina y el 70% en heces. Despues De Una dosis intravenosa de pravastatina radiomarcada administrada una Voluntarios Sanos approximately 47% de la depuración total de excreción del Organismo FUE vía renal y 53% por vias no renales (POR EJEMPLO, excreción biliar y biotransformación). Ya Que Tiene Una vía de Eliminación doble, Existe el potencial Para Una excreción Compensadora por la vía alterna, Asi Como una Acumulación del Farmaco y / o metabolitos en Pacientes con insuficiencia renal o hepática. En un estu dio Que comparativamente la CINETIC una de pravasta tina en Pacientes con cirrosis confirmada con biopsia (N = 7), Y Sujetos Normales (n = 7), medios de comunicación el ABC Vario 18 Veces En Los Pacientes cirróticos y 5 Veces En Los Pacientes y tímida; Sanos. De Igual Modo, los Valores pico de pravastatina variaron 47 Veces En Los Pacientes cirróticos y 6 Veces En Los Pacientes Sanos. Las vías de biotransformación identificadas para pravastatina INCLUYEN: (a) isomerización párrafo 6 epi-pravastatina y el 3 μ - hidroxi-isómero de pravastatina (SQ 31906), (b) hidoxilación enzimática del anillo de un SQ 31945, (c) w -1 Oxidación de la Cadena laterales éster, (d) ß-Oxidación de la Cadena lateral carboxi, (e) Oxidación del anillo Seguido de aromatización, (f) Oxidación de las Naciones Unidas ONU Grupo hidróxido de un grupo ceto y (g) conjugación. El director de Producto de degradacion es el metabolito isomérico 3 μ - hidroxi, el cual sea TIENE UNA décima A una cuadragésima parte de Actividad inhibitoria de la HMG-CoA reductasa del Compuesto director. Hipersensibilidad un CUALQUIERA de los components of this Medicamento. Enfermedad activa del hígado o Elevación inexplicable y persistente de las Pruebas de Función hepática. Embarazo y lactancia: Cabe recalcar Que la pravastatina sódica causa peligro para el feto si se administran en Embarazadas. Sólo se proporcionaran una y tímida; Mujeres con potencial de procreación SI Tienen Pocas Probabilidades de quedar Embarazadas y unicamente en situació y tímida; nes de hipercolesteremia extremos Que No Desaparece con Otros Medicamentos. Los Inhibidores de la HMG-CoA Han Sido asociados con anormalidades Bioquímicas de la Función hepática Así Como Otros FAR y tímida; hipolipemiantes macos. El Tratamiento de base con pravastatina en sí de han detectado aumentos Menores de Tres Veces El Límite normales de las Enzimas hepáticas superiores. El SIGNIFICADO: cambios de ESTOS Que Aparecen habitualmente Durante los meses de Tratamiento Iniciales Se desconoce. En la mayor parte de los Pacientes Tratados con pravastatina Que Han Sido introducidos en Estudios Clínicos los dichos Valores Valores retornaron un pretratamiento A Pesar De continuar con La Misma dosis. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Embarazo y lactancia: La ateroclerosis it crónico ONU Proceso, por Lo Que liga los Fármacos hipoliopemian y tímidos; TES Durante el embarazo Dębe Tener poco IMPAC y tímido, que en el Tratamiento de un largo Plazo de la hipercolesterolemia primaria. El colesterol y Otros Productos de la biosíntesis del colesterol, hijo COMPONENTES ESENCIALES para el Desarrollo del feto (incluyendo la Síntesis de esteroides y membranas celulares). Ya Que Los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa disminuyen la Síntesis del colesterol y Posiblemente la Síntesis de de otras sustancias biológicamente Activas Derivadas del colesterol, pueden causar Daño fetal Cuando Se administran a la Mujer Embarazada. Por lo Tanto, los inhidores de la HMG-CoA reductasa y re tímida; ductasa estan contraindicados Durante el embarazo y la lactancia. La Pravastatina Dębe administrarse a Mujeres con potenciales párr embarazarse SOLO SI ESTAS tuvieran Pocas Posibilidades de embarazarse e informándoles los Peligros potenciales. Si La Paciente se embaraza MIENTRAS ESTA Tomando this clase de Medicamentos, el Tratamiento Dębe suspenderse y se le Deben INFORMAR Nuevamente los Peligros potenciales Sobre el feto. No se ha establecido la Seguridad en la mujer emba y tímida; razada. Sin embargo, la pravastatina sódica No Fue teratogénica en ratas una dosis tan altas de Como 1,000 mg / kg al día ni en conejos con dosis por arriba de 50 mg / kg al día. Estas dosis Dieron Como resultado m Una ex y tímida; s posición 20 Veces Mayor (conejo) o 240 (ratas) Que en Humanos con la base en el área de superficie corporal (mg / m2). Sin embargo, en Estudios con Inhibidores de la HMG-CoA con reductasa se observan malformaciones esqueléticas en ratas y Ratones. Hay Reporte de la ONU de Deformación ósea congénita, fístula traqueoesofágica y atresia anal (Asociación Vater) En un Bebé Cuya ONU Madre toma inhibidor de la HMG-CoA reductasa con dextroanfetamina Durante El Primer trimestre del embarazo. La pravastatina sódica podria administrarse una Mujeres con potencial para concebir Sólo CUANDO mar muy Poco probables Que se embaracen y Despues De Que Hayan Sido informadas de los Peligros potenciales. Si la mujer se embaraza du y tímida; rante el Tratamiento Con pravastatina sódica, Este debera suspenderse y se debera avisar a la Paciente nueva y tímida; mente de los Peligros potenciales para el feto. Madres en Etapa de Lactancia: La pravastatina sódica se excreta en Cantidades muy Pequeñas En La tímida y; Leche Humana. Si la Madre esta en Tratamiento Con pravastatina sódica, la lactancia debera suspenderse por el Riesgo potencial de Reacciones adversas severas para el & tímida; lactante. Reacciones secundarias Y ADVERSAS En general, los COLPRADIN * es bien tolerado. Reacciones adversas Las hijo habitualmente los leves Y Transitorias. En Estudios de 4 meses de Duración Controlados con placebo, 1,7% de los Pacientes Tratados con pravastatina sódica y 1,2% de los Pacientes Tratados con placebo suspendieron el Tratamiento DEBIDO un Experiencias adversas atribuibles al Fármaco en estudio, this difference No Fue estadísticamente Significativa. Estudios a plazo largo, las Razones Más Comunes para suspenderlo were incrementos en las transaminasas séricas asintomáticas y malestar gastrointestinal leve inespecífico. Durante los Estudios Clínicos La incidencia general de eventos adversos de las Personas en Edad Avanzada de ninguna Vario de la observada en patients Más Jóvenes. Los Siguientes Efectos de han reportado sí con Fármacos of this clase, hay Todos Los Efectos mencionados a conti y tímida; nuación necesariamente se han de Asociado Con El Tratamiento Con pravastatina sódica: Musculoesquelético: miopatía, rabdomiólisis, artralagia. Neurológicos: Disfunción de Ciertos pares craneales (Entre Ellos, Alteración del gusto, Deterioro de Movimientos oculares, paresia facial), temblor, vértigo, Pérdida de la memoria, parestesia, neuropatía Periférica, parálisis nerviosa Periférica, ansiedad, insomnio, depresión. Reacciones de hipersensibilidad: Un síndrome de hipersensibilidad aparente se ha reportado rara Vez, el cual sea INCLUYE uno o Mas de las Siguientes caracterís y tímida; ticas: anafilaxia, angioedema, síndrome lupoide, polimialgia, reumática, dermatomiositis, púrpura, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, ANA positiva, incrementa o de ESR, eo sinofilia, artritis. gia artral. ur ticaria, y tímida; astenia, fotosensibilidad, fiebre, escalofríos, rubefacción, malestar. disnea, NECROLISIS epidérmica tóxica, eritema múltiples y tímida; forme incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson. Gastrointestinales: pancreatitis, hepatitis, incluyendo hepatitis activa crónica, ictericia, colestática, HI y tímida; gado graso y cirrosis Rara Vez, necrosis hepática fulminante y hepatoma, anorexia, vómito. Piel: alopecia, prurito. Se han del reportado Una Variedad de Cambios en la Piel por example: nódulos, decoloración, sequedad de la piel y las mucosas, Cambios en el pelo y uñas. Reproductor: ginecomastia, Pérdida de la libido, disfución eréctil. Ojos: Progreso de las cataratas (opacidades del cristalino), oftalmoplejía. Anormalidades de laboratorio: transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubinas elevadas, anormalidades de la Función tiroidea. Alteraciones de prueba de laboratorio: Se han del ob y tímida; servado ELEVACIONES de los Valores de las transaminasas séricas (ALAT, ASAT) y CPK. Se han del reportado eosinofilia asintomática transitoria. Por lo general, la Cuenta de eosinófilos Regresa A Valores Normales A Pesar De continuar con el Tratamiento. La anemia, trombocitopenia y leucopenia se han del reportado con los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero Tratamiento concomitante: COLPRADIN * se ha administrado concomitantemente con colestiramina, colestipol, ácido nicotínico, probucol y gemfibrozil. Los Datos Preliminares Indican Que Cuando Se probucol o de Agrega gemfibrozilo, el Tratamiento, con lovastatina no se Asocia con Una Reducción del colesterol LDL Alcalde Que al administrarlos solos. No se han del reportado Reacciones adversas por Únicas La Combinación de las previamente reportadas por Cada Fármaco en solitario. La miopatía y rabdomiólisis (con o sin insu y tímida; acute renal ficiencia) se ha reportado CUANDO Otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa se utilizó es & tímida; Combinación con Fármacos inmunosupresores, gemfibrozilo, eritro y tímida; micina o dosis hipolipemiantes de ácido nicotínico. Por lo regular de No Se Recomienda el Tratamiento concomitante Entre Inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Antipirina: DEBIDO Que la Administración concomitante de COLPRADIN * No Tiene ningún efecto Sobre la depuración de la antipirina no se Esperan Interacciones, con Otros Fármacos metabolizados por las Mismas isozimas del citocromo. Colestiramina / colestipol: La Administración concomi y tímida; tante Dio Como resultado m Una disminución de Aproxima y tímida; damente de 40 a 50% en la Media de ABC de pravas y tímida; sódica tatina. Sin embargo Cuando Se administró Una Hora los antes o cuatro horas Despues de la colestiramina, o Una Hora Antes del colestipol y Una comida Estándar sin Hubo disminución clinicamente Significativa de la biodisponibilidad o del efecto terapéutico. Warfarina: En un estudio Que Incluyó a 10 Sujetos Varones Sanos a Los Cuales se les administró pravastatina sódica y warfina concomitantemente Durante 6 Días Los Parámetros de biodisponibildad de pravastatina sódica (principal Compuesto) en estado estable no se alteraron. La pravastatina sódica sin ALTERO La Unión de warfarina un Proteínas plasmáticas. La DOSIFICACIÓN concomitante Incrementa el ABC, Cmax de warfarina Pero No produjó ningún Cambio En Su s acción anticoagulante (es factible de No Se observó ningún Incremento en el medio tiempo de protrombina Despues de 6 Días de Tratamiento concomitante). Sin embargo, el sangrado y la prolongación excesiva del tiempo de protrombina se ha reportado con Otros Fármacos of this clase. Los Pacientes Que reciben anticoagulantes del tipo de la warfarina se les Dębe monitorear estrechamente los tiempos de protrombina Cuando Se inicie el Tratamiento Con pravastatina sódica o se modifique la dosis. Cimetidina: El ABC 0-12 horas para pravastatina sódica Cuando Se adminis con cimetidina No Fue significativamente diferente del ABC Cuando Se sola adminis. Se observó Una Diferencia Significativa Entre el ABC para pravastatina sódica Cuando Se Administra estafadores cimetidina Comparado Cuando Se Administra antiácidos Con. Digoxina: En un estudio cruzado Que Incluyó a 18 Sujetos Varones Sanos, una los Cuales se les administró pravastatina sódica y digoxina concomitantemente y tímida; Durante 9 DIAS, no se alteraron los Parámetros de biodisponibilidad en general de pravastatina sódica Y Sus metabolitos SQ 31906 y SQ 31945 . Ciclosporina: ALGUNOS Investigadores de han Medido los Niveles de ciclosporina en Pacientes Bajo Régimen con pravastatina sódica y la del hasta Fecha estos resultados Indican Que No EXISTEN ELEVACIONES clinicamente significativas en los Niveles de ciclosporina. En un estudio con dosis Una sueltas Realizado en Pacientes trasplantados de Corazón Que recibían ciclosporina, se Encontró Incremento de la ONU en los Niveles de pravastatina sódica. Gemfibrozilo: En un estudio cruzado con 20 Varones Sanos a Los Cuales se les administró dosis concominantemente Única de pravastatina sódicas y gemfibrozilo, Hubo Una disminución Significativa en la excreción urinaria y en La Unión de pravastatina sódica un Proteínas. : Además, la ONU Hubo Incremento significativo en el ABC, Cmáx, Tmáx para el metabolito de pravastatina sódica SQ 31.906. Por lo general, ninguna se Recomienda el Tratamiento Combinado con pravastatina sódica y gemfibrozilo. En Estudios de Interacción con aspirina, antiácidos (1 hora Antes de pravastatina sódica), cimetidina, ácido nicotínico o probucol Cuando Se administró pravastatina sódica no se observaron: diferencias estadísticamente significativas en la biodisponibildad. Otros Fármacos: A Diferencia de Otros Inhibidores de la HMG-CoA reductasa La pravastatina no es metabolizada significativamente por el citocromo P-450 34. Por lo Tanto los Niveles plasmáticos de pravastatina sódica in vivo no se Elevan Cuando El citocromo P-450 es 34 inhibido por los Agentes Como el itraconazol, ketoconazol, ciclosporina, verapamilo o diltiazem EL. Durante los Estudios Clínicos no se informaron inte y tímida; racciones Cuando Se agrego pravastatina sódica a: diurético, antihipertensivos, digitálicos, Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de canales del calcio, betabloqueadores o nitroglicerina. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Enzimas hepáticas: Los inhibid Minerales de la HMG-CoA reductasa y re tímida; ductasa Al Igual Que Otros Tratamientos hipolipemiantes, se han del Asociado con anormalidades Bioquímicas de la Función hepática. Incrementos de los Valores de las transaminasas (alanina-aminotransferasa [ALAT], aspartato-aminotransferasa [AST]) de Más de 3 Veces El Límite Superior ocurrieron normal que una es 2 o mas (no secuenciales necesariamente) Ocasiones se reportaron en el 1,3% de los Pacientes Tratados con pravastatina sódica en EUA de Durante la ONU Promedio de 18 meses. Estas anormalidades no se asociaron con colestasis y Parece Ser Que No estan relacionadas con la Duración del Tratamiento. En patients Aquellos en donde estas anormalidades se consideran relacionadas con pravastatina sódica Y Que suspendieron el Tratamiento, por lo general, los Niveles de transaminasas regresaron Lentamente los nive y una tímida; les Previos al Tratamiento. Estós Hallazgos bioquí y tímida; micos por lo asintomáticos hijo regulares, AUNQUE La Experiencia mundial indica Que también PUEDE presentarse Rara Vez anorexia, Debilidad y / o dolor abdominal. En El Estudio más grande Directivos un Largo Plazo con Pravastatina sódica (Estudio de Prevención Primaria con pravastatina sódica), ningún Paciente estafadores funcion hepatica normales en La duodécima SEMANA (N = 2.875 Pacientes Tratados con pravastatina sódica) tuvieron ELEVACIONES subsecuentes de ALAT Mayores de 3 Veces El Límite superior de la normalidad en dos Mediciones consecutivas. Dos de Estós 2.875 Pacientes con pravastatina sódica (0,07%) y Uno de 2.919 Tratados con placebo (0,03%) tuvieron ELEVACIONES de ASAT Tres Veces por arriba del Límite superior de la normalidad en dos Mediciones consecutivas Durante los 4,8 años (treatment medio) del estudio. Se Recomienda Que Las Pruebas de Función hepática se realicen los antes de Iniciar el Tratamiento y una las 12 Semanas de Tratamiento o Aumentar la dosis. Los Pacientes Que desarrollan incrementos en los y tímida; Niveles de transaminasas Deben monitorearse con Una y tímida; Segunda Evaluación de la Función hepática to confirm el ja y tímida; llazgo y Deben seguirse de Aquí en Adelante con Pruebas de Función hepática Frecuentes Hasta Que las anor y tímida; malidades Hayan regresado a la Normalidad. Si Persiste la ONU Incremento en la ASAT o ALAT de Tres Veces por arriba El Límite superior de la normalidad o mayor, se liga Recomienda el Tratamiento Con pravastatina sódica. La Enfermedad hepática activa o ELEVACIONES inexplicables de las transaminasas hijo contraindicaciones para el USO de pravastatina sódica. Hay Que Tener mucha precaucion Cuando Se administré pravastatina sódica con un patients Antecedentes de Enfermedad hepática o de fuerte Consumo de alcohol. Dichos patients Deben monitorearse estrechamente e Iniciar el Tratamiento Con La Dosis Más Baja del Rango de DOSIFICACIÓN Recomendado e ir incrementado la dosis, Hasta Alcanzar el efecto terapéutico Deseado. Musculoesquelético: Se Han reportado Casos raros de rabdomiólisis con insuficiencia renal aguda Debida una mioglobinuria párrafo pravastatina sódica y Otros Fármacos of this clase. También se ha reportado mialgia no complicada en Pacientes Tratados con pravastatina sódica. La miopatía DEFINIDA Como dolor o Debilidad muscular, junto con Aumento de Valores de creatinina fosfocinasa (CPK) Más De 10 Veces El Límite superior de la normalidad rara, FUE ( PRECAUCIONES EN relacin CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD Generales: La pravastatina sódica PUEDE ELEVAR los Niveles de creatinina-fosfocinasa y transaminasas (Véase Reacciones secundarias y adversas). Esto! Dębe considerarse en el Diagnóstico diferencial del dolor a & tímida; rácico en Pacientes Que reciben Tratamiento Con pravastatina sódica. Hipercolesterolemia homocigota familiar: La pravastatina sódica no se ha evaluado en Pacientes con hipercolesterolemia homocigota familiar, ¿cual es la rara. En Este Grupo de Pacientes, se ha reportado Que los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa hijo Menos Eficaces ya Que los Pacientes CARECEN de Receptores LDL diversión y tímida; cionales. Insuficiencia renal: Una dosis oral de 20 mg Única de pravastatina sódica de sí administró un 24 Pacientes con insuficiencia DIVERSOS grados de renal (Determinado por medio de depuración de creatinina). No se observó ningún efecto en la farmacocinética de pravastatina sódica o su metabolito 3 isomérico un - hidroxi (SQ 31906). Se observó Un pequeño Incremento en los Valores Medios del ABC los medios de comunicación y vida (t½) para el metabolito inactivo con hidroxilación enzimática del anillo (SQ 31945). Teniendo en Cuenta this Pequeña Muestra, dosis administrada y el grado de Variabilidad individual, Deben monitorearse estrechamente los Pacientes con insuficiencia renal que estan Recibiendo pravastatina sódica. Información para los Pacientes: Debera advertirse a Los Pacientes Que notifiquen INMEDIATAMENTE en Caso de dolor, o Sensibilidad Debilidad muscular, y tímida; inexplicable, particularmente si se acompana de fiebre o malestar. Carcinogénesis, mutagénesis Y TRASTORNOS En La Fertilidad: En un estudio de 2 años con baño ratas ALIMen y tímida; tadas con pravastatina sódica en dosis de 10, 30 ó 100 mg / kg de peso corporal, de la ONU Hubo Incremento en la incidencia de carcinoma hepatocelular en Los machos con La dosis Más elevada (p = DOSIS Y VA DE administracin Antes de Iniciar el Tratamiento Con pravastatina sódica se debera dar al Paciente Una dieta baja en colesterol, La Cual debera continuar Durante el Tratamiento. La Dosis Recomendada inicial es de 10 a 20 mg al día los antes de acostarse. En Pacientes con hipercolesterolemia primaria con insuficiencia renal Antecedentes de O HEPA y tímida; tica Significativa y Pacientes de Edad Avanzada se Recomienda la dosis inicial de 10 mg Diarios los antes de acostarse. La pravastatina sódica PUEDE administrarse con o sin Alimentos. Puesto Que El efecto Máximo De Una dosis administrada se obtiene en las Primeras Cuatro Semanas, se Deben efectuar Determinaciones periódicas de lípidos of this Tiempo y Ajustar la dosis de Acuerdo con La Respuesta del Paciente y Las Normas de Tratamiento establecidas. El Rango de dosis Recomendado habitualmente es de 10 a 40 mg ADMINISTRADOS Una Vez Al Día de los antes y tímida; acostarse. En Pacientes de Edad Avanzada, las reducciones de colesterol LDL Máximas pueden alcanzarse con dosis de 20 mg Diarias o Menos. En Pacientes Que Toman Fármacos inmunosupresores ciclosporina Como concomitante con pravastatina sódica, se debera Iniciar el Tratamiento Con 10 mg al día y el Incremento de dosis se debera Realizar Cuidadosamente. Muchos Pacientes Tratados con this Combinación recibieron dosis de pravastatina Máximas So & tímida; dica de 20 mg / día. Trata mie nto Conco mit ante: Los Efectos hipolipemian y tímida; tes de pravastatina sódica en Y EL LDL colesterol total se en crementan Cuando Se com bina con una resina Una Que se une al ácido biliar. Cuando Se adminis Estas uña de Resinas (POR EJEMPLO, colestiramina, colestipol) y pravas y tímida; tatina sódica, Dębe darse con los antes Una Hora o mas de anterioridad, o por lo Menos Cuatro Horas Despues de la resina. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental Un Fecha del heno La 2 Casos reportados de sobredosificación con pravastatina sódica, Ambos estuvieron asintomáticos y no se asociaron ni anormalidades Clínicas de laboratorio. Si Ocurre Una sobredosificación, debera tratarse sintomáticamente y deberan instituirse Medidas de Apoyo, segun necessary mar.